Класи респіраторів FFP — Вікіпедія

FFP (англ. filtering facepiece respirator — фільтрувальний респіратор для обличчя[1]) — клас виробів механічного фільтрування повітря[en] у респіраторах. Відповідно існує ряд вимог до таких виробів, які об'єднані у стандарти, що дозволяє класифікувати FFP за найважливішими параметрами.

EN 149 — європейський стандарт вимог до випробувань та маркування для фільтрування напівмасок.[2] Такі маски покривають ніс, рот і підборіддя і можуть мати клапани для вдиху та/або видиху.[2] EN 149 визначає три класи таких напівмасок для частинок, які називаються FFP1, FFP2 і FFP3, (FFP — англ. filter face piece: фільтрувальний лицевий предмет[джерело?]) відповідно до їх ефективності фільтрації. Він також класифікує маски як «лише на одну зміну» (не можна використовувати повторно, з позначкою 'NR' ) або «багаторазового використання (більше однієї зміни)» (з позначкою 'R' ), і додаткова маркувальна буква 'D' означає, що маска пройшла додатковий тест на засмічення доломітом. Такі механічні фільтрувальні респіратори захищають від вдихання сторонніх частинок, таких як пил, краплі та аерозолі.[3]

В Австралії, Новій Зеландії, Кореї та Бразилії застосовуються майже однакові тести (але з різним маркуванням). Подібні стандарти застосовуються в США, Китаї та Японії. Наприклад, маски EN 149 FFP2 мають вимоги, подібні до характеристик маски N95 в Сполучених Штатах та KN95 у Китаї, а маски EN 149 FFP3 мають подібні вимоги до ефективності масок N99 у Сполучених Штатах. Однак вимоги до випробувань EN 149 дещо відрізняються від американських / китайських / японських стандартів: EN 149 вимагає додаткового аерозольного випробування парафіновою олією, у діапазоні різних швидкостей потоку та визначає кілька пов'язаних та допустимих рівнів перепадів тиску.[4][5]

Класифікація[ред. | ред. код]

Стандарт EN 149[ред. | ред. код]

Визначає вимоги до експлуатаційних характеристик для трьох класів півмасок, що фільтрують частинки: FFP1, FFP2 та FFP3. Захист, який забезпечується маскою FFP2 (або FFP3), охоплює захист, котрий надається маскою класів нижчих номерів.

На масці, що відповідає стандарту, повинен бути написаний клас разом із назвою стандарту та роком публікації, а також будь-якими відповідними кодами опцій, наприклад «EN 149: 2001 FFP1 NR D». Деякі виробники додатково використовують колір гумки для визначення класу маски, однак стандарт EN 149 не передбачає жодного такого кольорового кодування, і різні виробники застосовують різні колірні схеми.

Клас[6] Межа проникнення фільтра (при витраті повітря 95 л/хв) Внутрішній витік[7] Типовий колір стрічки
FFP1 Фільтрує щонайменше 80 % повітряних частинок <22 % Жовтий
FFP2 Фільтрує щонайменше 94 % повітряних частинок <8 % Синій або Білий
FFP3 Фільтрує щонайменше 99 % повітряних частинок <2 % Червоний

Маска FFP1[ред. | ред. код]

Переважно вона використовується як пилова маска (наприклад, для робіт зроби сам. Пил може спричинити захворювання легенів, такі як силікоз, антракоз, сидероз та азбестоз (зокрема пил із кремнезему, вугілля, залізняка, цинку, алюмінійю або навіть цементу).

Маска FFP2[ред. | ред. код]

Маски FFP2 з клапаном видиху
  • Відсоток фільтрації аерозолю: Не менше 94 %.
  • Внутрішня швидкість витоку: максимум 8 %.[6]

Ця маска забезпечує захист у різних галузях, таких як скляна промисловість, ливарне виробництво, будівництво, фармацевтична промисловість та сільське господарство. Він ефективно зупиняє порошкоподібні хімікати. Ця маска може також служити захистом від респіраторного вірусу, таких як пташиний грип, SARS-CoV-2 або важкий гострий респіраторний синдром, пов'язаний з коронавірусом (ГРВІ), а також проти бактерій пневмонічної чуми та туберкульозу.[8] Це схоже на маску N95.

Версія 2009 року[ред. | ред. код]

З опублікуванням версії стандарту 2009 року, позначення маски для захисту органів дихання тепер є «напівмаска з фільтруванням твердих частинок». Абревіатура NR або R додається після FFP1, FFP2, FFP3:

  1. NR (не використовується багаторазово): якщо використання фільтрувальної маски для обличчя обмежено одним робочим днем. Це не можна багаторазово використовувати.
  2. R (багаторазове використання): якщо фільтрувальна маска для половини обличчя може використовуватися більше одного робочого дня, то вона може бути багаторазовим.

До додаткових суфіксів належать:

  • Маски NR проти засмічення (D). Коли півмаска пройде тест на пил доломіту, можна додати букву D, яка вказує на те, що термін служби може перевищувати 8 год.[9] Приклад: FFP3 NR D.
  • Клапан. Наявність клапана можна вказати літерою V.[10]
  • Тип твердих частинок. Букви S або L відповідно вказують на фільтрацію твердого пилу (лише NaCl) або рідкого туману (парафінова олія). Приклад: FFP3 SLV. [джерело?]

Маски, виготовлені до врахування нового стандарту, все ще можуть мати старе маркування.

NIOSH[ред. | ред. код]

У США (NIOSH, 29 CFR 1910.134), FFP поділяють на 7 основних груп[11]:

  • Surgical N95 — респіратор N95, схвалений NIOSH, який також отримав дозвіл Управління з контролю за продуктами і медикаментами (FDA) як хірургічна маска та N95 — фільтрує щонайменше 95 % частинок у повітрі. Не стійкий до масла.
  • N99 — фільтрує щонайменше 99 % частинок у повітрі. Не стійкий до мастил.
  • N100 — фільтрує щонайменше 99,97 % частинок у повітрі. Не стійкий до мастил.
  • R95 — фільтрує щонайменше 95 % частинок у повітрі. Дещо стійкий до мастил.
  • P95 — фільтрує щонайменше 95 % частинок у повітрі. Сильно стійкий до мастил.
  • P99 — фільтрує щонайменше 99 % частинок у повітрі. Сильно стійкий до мастил.
  • P100 — фільтрує щонайменше 99,97 % частинок у повітрі. Сильно стійкий до мастил[1]

Маркування[ред. | ред. код]

Респіратори FFP — це тип засобу особистого захисту (ЗІЗ). Ось інформація, яка має бути розташована на кожній масці:

  • Назва виробника
  • Маска
  • Номер CE органу з сертифікації (лише FFP3) + EN 149: 2009 + клас маски (FFP1, FFP2 або FFP3) + скорочення (NR або R) (Примітка: у разі FFP1, процедури оцінки відповідності виконує виробник згідно з Додатком IV (Модуль A)

Маркування повинно відповідати Директиві Європейського Союзу 89/686 / ЄЕС[6] щодо ЗІЗ. Якщо будь-який із цих записів відсутній, маска буде вважатися «невідповідною».

Медичне використання[ред. | ред. код]

'EN 149' перевіряє здатність масок захищати їх від вдихання рідких та сухих аерозолів. Він не робить жодних тверджень про те, і навмисно не перевіряє придатність таких масок для боротьби з інфекцією проти повітряної трансмісії патогенних мікроорганізмів через бризки з рота. Тим не менш, маски FFP2 та FFP3 зазвичай, використовуються для цієї мети в медичній практиці.

Подібні стандарти[ред. | ред. код]

У кількох регіонах використовуються стандарти, засновані на майже подібних випробуваннях і порогових значеннях, як у EN 149, але з різними маркуваннями:[4]

  • Південна Корея (KMOEL — 2017-64): вважається подібною версії до 2009 року. FFP1 називається «2 клас» або KF80, FFP2 «1 клас» або KF94, а FFP3 «спеціальний вид» або KF99.[12]
  • Австралія та Нова Зеландія (AS / NZ 1716: 2012): подібні вироби з іншим тестовим позначенням. Оцінки пишуться просто «П».
  • Бразилія (ABNT / NBR 13698: 2011): подібна версії до 2009 року. Позначення записуються як «PFF».[13]

Інші регіони використовують схожі тести, які (частково) більше нагадують вимоги 42 CFR 84 у Сполучених Штатах:

  • Японія (JMHLW-Notification 214, 2018): подібні марки з різною схемою кодування для типів NR / R та S / L. Написано з двобуквеними префіксами D/R та S/L, які відповідають NR/R та S/L відповідно. Вимоги до витоків відсутні.[14]
  • Тайвань (CNS 14755): марки D1/D2/D3 для ефективності 80/95/99. Відсутність вимог до витоку всередину.
  • Російська Федерація (ГОСТ Р 12.4.191-2011): ідентично.

Див. також[ред. | ред. код]

Примітки[ред. | ред. код]

  1. а б Approved Particulate Filtering Facepiece Respirators NIOSH
  2. а б Засоби захисту органів дихання - Фільтрування напівмасок для захисту від частинок - Вимоги, випробування, маркування. Європейський комітет стандартизації (CEN). травень 2009. EN 149: 2001 + A1: 2009 (E).  {{citation}}: Недійсний |url-access=абонемент (довідка)
  3. WIP-Richtlijn Persoonlijke beschermingsmiddelen [ZKH]. rivm.nl. Werkgroeptie Infectie, Werkgroepti RIVM. вересень 2015. Процитовано 30 квітня 2020. 
  4. а б Порівняння класів FFP2, KN95 та N95 та інших фільтруючих маскувальних класів. Бюлетень технічних даних 3M. 1 січня 2020. Архів оригіналу за 14 квітня 2020. Процитовано 24 квітня 2022. 
  5. Стратегії оптимізації постачання N95 Респіратори: криза / альтернативні стратегії. США Центри з контролю та профілактики захворювань (en-us). 17 березня 2020. Архів оригіналу за 25 травня 2020. Процитовано 28 березня 2020.  Ця стаття містить текст з джерела, що зараз в суспільному надбанні.
  6. а б в г Fiche pratique de sécurité ED 105. Resparetoire de protection respiratoire et métiers de la santé. INRS. Архів оригіналу за 17 квітня 2018. Процитовано 24 квітня 2022. 
  7. Total Inward Leakage (TIL) for Respiratory Protective Devices AUGUST 16, 2019
  8. Risques infectieux en milieu de soins - masques médicaux ou appareils де захист респіраторії, що продається: quel matériel choisir?. sante.gouv.fr. 27 серпня 2009. Архів оригіналу за 26 червня 2015. Процитовано 16 червня 2015. 
  9. MOLDEX-METRIC. La série 3000 FFP. 
  10. 2016 Каталог. VENUS Safety & Health Pvt. ТОВ. Архів оригіналу за 24 вересня 2020. Процитовано 24 квітня 2022. 
  11. NIOSH-approved N95 Particulate Filtering Facepiece Respirators
  12. Jung, Hyejung; Kim, Jongbo; Lee, Seungju; Lee, Jinho; Kim, Jooyoun; Tsai, Perngjy; Yoon, Chungsik (2014). Порівняння ефективності фільтрації та падіння тиску в анти-жовтих піскових масках, карантинних масках, медичних масках, загальних масках та хустках. Аерозоль та дослідження якості повітря. 14 (3): 991–1002. doi:10.4209/aaqr.2013.06.0201.  {{cite journal}}: Недійсний |doi-access=безкоштовно (довідка)
  13. ABNT / NBR 13698: 2011 E quip amento de proteção respiratória - Peça semifacial fi ltrante para partículas (pt-BR). 
  14. Стандарт для маски від пилу. Домашня сторінка JICOSH. Архів оригіналу за 25 травня 2020. Процитовано 6 травня 2022.