アメリカ食品医薬品局（アメリカしょくひんいやくひんきょく、英語: Food and Drug Administration、略称: FDA）は、アメリカ合衆国保健福祉省（Department of Health and Human Services, HHS）配下の政府機関。連邦食品・医薬品...

調理形態による分類 :　インスタント食品 / チルド食品 / キット食品 / 調理済み食品 日本の制度では食品は医薬品などと区別され、食品はさらに一般食品と保健機能食品（特定保健用食品及び栄養機能食品）に分けられる。 米国の制度では食品は一般食品、添加物、栄養補助食品、医療食に分類される。 国際食品規格委員会のコーデックス食品分類システム（Food...

上記の4要素のうち1つ以上を満たすものは医薬品に分類され、医薬品医療機器等法による規制を受ける。 2001年（平成13年）に厚生労働省医薬局長 「医薬品の範囲に関する基準の改正について」（医薬発第243号平成13年3月27日、厚生労働省医薬局長）で、錠剤やカプセルなど医薬品のような形態でも食品であることを明記すれば形状だけで医薬品と判断しない、と基準が緩和された。...

Unique Ingredient Identifier(UNII)は、非専売で無料、ユニーク、一義的で、英数字から構成される識別子である。アメリカ食品医薬品局(FDA)のSubstance Registration System (SRS)や米国薬局方(USP)による分子構造や記述的情報とリンクし...

9年3月にオランダのアムステルダムへ移転した。 アメリカ食品医薬品局（FDA）にほぼ類似しつつも、FDA方式の中央集権化を求めず、既存の国家医療調整行政機関の調和を図り、加盟国からの間接的助成金と同様に、欧州連合と製薬産業からの資金提供を基に欧州医薬品庁は1995年に設立される。この計画が加盟国別々...

アメリカ食品医薬品局 (FDA) による分類や、オーストラリアの分類などを参考に判断されることが多い。添付文書における文言の僅かな差異は、胎児に対する危険度を含意する内容になっているが、統一的な危険性の階層化が成されていない。虎の門病院は独自の基準を公表している。 1979年、アメリカ食品医薬品局...

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（いやくひんいりょうききそうごうきこう、英語: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency）は、厚生労働省所管の独立行政法人である。医薬品機構、PMDA（ぴーえむでぃーえー）などと略す。 医薬品...

医薬品において確認されている（毒性試験、薬理試験、臨床試験等）ため、同一の有効成分を使用する後発医薬品では、それらの試験の必要がないとする為である。 この考え方は、アメリカ食品医薬品局 (FDA) 、欧州医薬品庁 (EMA) をはじめ、諸外国でも同様に認められており、後発医薬品...

食品衛生法によれば、全ての口に入るものは、医薬部外品を含む広義の医薬品と食品に2区分される。 この表には、2015年からの機能性表示食品は反映されていない。 医薬品、食品ともに厚生労働省の医薬食品局（ただし、食品は、局内部組織の食品安全部）が監督している。 なお、錠剤やカプセルなど医薬品...

DailyMedは、アメリカ国立医学図書館が運営するウェブサイトであり、最新かつ正確な医薬品表示を医療提供者や一般市民に提供する。DailyMedが提供する情報コンテンツはアメリカ食品医薬品局によって提供されており、日々更新されている。またアメリカ食品医薬品局は、これらの情報を製薬業界から収集している。...

pid=7245342 2015年9月22日閲覧。  世界保健機関 (WHO) - 事務局長代理補はアメリカ疾病予防管理センター出身者が多く、慣例化している。 アメリカ陸軍伝染病医学研究所 (USAMRIID) アメリカ食品医薬品局 (FDA) イギリス疾病予防センター (Health Protection Agency;...